复星凯瑞：CAR-T细胞治疗的中国力量创新支付与联合监管的典范
近年来，随着生物医药技术的飞速发展，细胞治疗尤其是CAR-T细胞治疗在癌症治疗领域取得了突破性进展。作为中国细胞治疗领域的领军企业，复星凯瑞(上海)生物科技有限公司(以下简称“复星凯瑞”)凭借其卓越的创新能力、高效的商业化运营以及对患者需求的深刻理解，迅速崛起为中国生物医药行业的标杆企业。复星凯瑞不仅在技术上实现了重大突破，还通过创新的支付模式和联合监管机制，为全球患者带来了新的希望。
复星凯瑞自成立以来，始终秉持“创新驱动，患者至上”的理念，深耕细胞治疗领域。企业成功推出了中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品——奕凯达®(阿基仑赛注射液)，填补了国内在该领域的空白。奕凯达®是一种个体化定制的细胞治疗产品，通过基因工程技术改造患者自身的T细胞，使其能够精准识别并攻击肿瘤细胞。截至目前，奕凯达®已成功治疗超过900位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者，展现出显著的临床疗效。
为了减轻患者的经济负担，复星凯瑞与国药控股旗下的宸汐健康联合推出了中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划。这一创新支付模式颠覆了传统的药品支付方式，以疗效为导向，确保患者在获得显著治疗效果的同时，降低经济风险。
具体而言，患者在使用奕凯达®治疗后，只有当治疗达到预期的疗效时，才需要支付相应的费用。若未能达到完全缓解(CR)，患者将获得最高60万元的费用返还。这一创新支付模式不仅体现了复星凯瑞对患者的关爱，也极大地提高了奕凯达®的可及性，为更多患者带来了生的希望。北京协和医院的张薇教授指出，按疗效支付的方式不仅体现了企业对患者的关爱，也极大地提高了奕凯达®的可及性，为更多患者带来了生的希望。同时，这种支付方式也为CAR-T疗法未来纳入不同层级的医疗保障体系提供了新的思路。
细胞治疗产品具有高度个性化、定制化的特点，且对运输和储存条件要求极为严格，稍有不慎便可能失去疗效。因此，如何在确保生物安全的前提下，快速完成细胞治疗产品的跨境运输，成为全球细胞治疗行业的一大挑战。复星凯瑞通过创新的联合监管机制，成功打通了细胞治疗产品进出境的“生命通道”。
2022年3月，上海海关与上海市经信委联合出台了《关于试点开展进出境特殊物品联合监管的公告》，将联合监管机制试点范围从浦东新区拓展至上海市，并将试点对象从“进境”覆盖到“进出境”。复星凯瑞充分利用这一机制，确保细胞治疗产品能够快速、安全地跨境运输。2025年2月，一袋来自香港的淋巴瘤患者的血液单采物，经过上海浦东国际机场的快速通关，仅耗时4小时便完成了申报、查验和放行，随后被送往复星凯瑞位于浦东新区的细胞工厂。这一高效的跨境运输流程，为全球患者带来了新的希望。
复星凯瑞的卓越表现不仅体现在技术和商业模式上，还得到了政府和市场的广泛认可。2025年3月10日，复星凯瑞成功入选2024年度上海市科技小巨人企业名单，成为引领生物医药产业高质量发展的标杆企业。上海市科技小巨人企业评选由上海市科学技术委员会、上海市经济和信息化委员会、上海市财政局联合发起，旨在培育一批具有全球竞争力的科技创新企业。此次入选，不仅是对复星凯瑞过去成绩的肯定，更是对其未来发展潜力的高度认可。
复星凯瑞先后荣获国家高新技术企业、上海市专精特新企业、上海市企业技术中心、浦东新区研发机构等多项荣誉，彰显了其在技术研发、经营管理、人才培养等方面的综合实力。此次荣膺上海市科技小巨人企业，更是对复星凯瑞研发创新体系、经营能力、发展潜力和成长性的高度肯定。
复星凯瑞的成功不仅是中国生物医药产业发展的一个缩影，更是中国创新药企在全球舞台上崛起的典范。随着技术的不断进步和政策的持续赋能，复星凯瑞将继续为全球患者带来更多创新的治疗方案，助力全球生物医药产业的蓬勃发展。
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